Красноярские аптеки, продающие лекарства без рецепта, будут привлечены к ответственности
Прокуратура Советского района Красноярска инициировала проверку аптечных учреждений по факту соблюдения законодательства в сфере осуществления фармацевтической деятельности.
Причиной проведения мероприятий стало полученное из УВД Красноярска сообщение об отравлении несовершеннолетней девушки лекарственным средством "Баклосан", которое она самостоятельно приобрела в аптеке без рецепта врача.
Проверка проводилась совместно с Управлением Росздравнадзора по Красноярскому краю и Отделом по борьбе с правонарушениями на потребительском рынке и исполнению административного законодательства.
По результатам проверки четырех аптечных учреждений, расположенных на территории Советского района в рамках "проверочной закупки" сотрудниками УВД во всех четырех аптеках осуществлен закуп лекарственного средства "Баклосан" без рецепта врача.
Указанное лекарственное средство является рецептурным, назначается врачом при серьезных заболеваниях (рассеянном склерозе, заболеваниях спинного мозга, менингите, черепно-мозговой травме и др.), имеет большое количество противопоказаний к применению и различные побочные эффекты (вплоть до остановки дыхания). Самостоятельное и бесконтрольное применение этого препарата может быть опасным для жизни.
В соответствии с п.п. 1.1, 1.5, 1.6 Инструкции "О порядке назначения лекарственных препаратов", утв. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110, назначение лекарственных препаратов при амбулаторном и стационарном лечении в медицинской организации независимо от организационно-правовой формы производится врачом.
Разовые, суточные и курсовые дозы при назначении лекарственных препаратов определяются лечащим врачом исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания согласно стандартам медицинской помощи.
Назначение лекарственных препаратов (наименование препаратов, разовая доза, способ и кратность приема или введения, ориентировочная длительность курса, обоснование назначения лекарственных препаратов) фиксируется в медицинских документах больного (истории болезни, амбулаторной карте, листе записи консультационного осмотра и пр.).
В соответствии с п.2.1 "Порядка отпуска лекарственных средств", утв. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
Таким образом, по результатам проверки аптечных учреждений прокуратурой района выявлены нарушения действующего законодательства, что содержит признаки административного правонарушения по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ — осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Для устранения выявленных нарушений прокуратурой Советского района внесено 3 представления руководителям аптечных учреждений, возбуждено 6 административных производств: 2 в отношении юридических (ООО "Лоза-2000", ООО "СтройМедТекс") и 4 — должностных лиц (директора филиала ЦРА №350 ГП КК "Губернские аптеки", заместителя директора филиала ЦРА №350 ГП КК "Губернские аптеки", заведующего аптекой ООО "СтройМедТекс", заведующего аптекой "Лоза-2000").
Материалы направлены для рассмотрения в Арбитражный суд Красноярского края и мировому судье в Советском районе г. Красноярска. Акты прокурорского реагирования находятся на рассмотрении.